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當(dāng)前位置:首頁(yè)  >  新聞中心

  • 2026

    2-6

    當(dāng)一支疫苗、一劑單抗或一種細(xì)胞治療產(chǎn)品從研發(fā)走向臨床,其穩(wěn)定性便成為關(guān)乎患者安全的核心命題。而生物制藥冷凍干燥機(jī),正是賦予這些高價(jià)值生物制品長(zhǎng)期貨架期的關(guān)鍵裝備。它不僅是干燥設(shè)備,更是藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系(QMS)中的核心節(jié)點(diǎn),承載著從工藝穩(wěn)健性到數(shù)據(jù)完整性的全鏈條合規(guī)責(zé)任。與通用凍干設(shè)備不同,生物制藥級(jí)凍干機(jī)必須滿足GMP、FDA21CFRPart11、EUGMPAnnex1等法規(guī)要求。其設(shè)計(jì)圍繞“無(wú)菌保障、過(guò)程可控、數(shù)據(jù)可溯”三大原則展開。設(shè)備主體為全不銹鋼焊接腔體,內(nèi)表面電...

  • 2026

    2-4

    在高校教學(xué)實(shí)驗(yàn)室、初創(chuàng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)或基層檢測(cè)機(jī)構(gòu)中,面對(duì)熱敏性樣品的長(zhǎng)期保存需求,一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔、操作直觀的設(shè)備常常成為——實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)型凍干機(jī)。它通常以臺(tái)式設(shè)計(jì)、鐘罩玻璃腔體、外置冷阱與機(jī)械真空泵為標(biāo)志,雖不具備復(fù)雜程序控制,卻以其高性價(jià)比和易用性,成為科研工作者接觸冷凍干燥技術(shù)的第一道門檻。這類設(shè)備的核心價(jià)值在于“功能性入門”。其工作原理遵循標(biāo)準(zhǔn)凍干三階段:預(yù)凍、一次干燥(升華)、二次干燥(解吸)。但由于缺乏可調(diào)溫?cái)R板,樣品熱量主要依靠環(huán)境輻射或傳導(dǎo)獲得,干燥效率較低,且難以精確...

  • 2026

    1-23

    在科研實(shí)驗(yàn)室、藥物研發(fā)初期以及食品檢測(cè)中心,而實(shí)驗(yàn)需求卻千變?nèi)f化。臺(tái)式凍干機(jī)作為一種緊湊、高效且靈活的設(shè)備,大型工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備與簡(jiǎn)易實(shí)驗(yàn)裝置之間的空白。它如同一位“全能選手”,安靜地佇立在實(shí)驗(yàn)臺(tái)的角落,卻能為研究人員提供媲美大型設(shè)備的凍干環(huán)境。一、什么是臺(tái)式凍干機(jī)?臺(tái)式凍干機(jī),顧名思義,是指設(shè)計(jì)為可以放置在實(shí)驗(yàn)臺(tái)或工作臺(tái)上的冷凍干燥設(shè)備。它們通常體積小巧,占地面積小,但麻雀雖小,五臟俱全。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的通常包含冷阱(捕水器)、真空泵、干燥室(可以是多歧管型或壓蓋型)、控制系統(tǒng)以及展...

  • 2026

    1-21

    在現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,生物制藥冷凍干燥機(jī)不僅僅是一臺(tái)設(shè)備,它是連接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁,是保障生物制品活性、穩(wěn)定性與有效性的“生命守護(hù)者”。隨著抗體藥物、疫苗、血液制品以及蛋白藥物的研發(fā)浪潮席卷全球,凍干技術(shù)已成為生物制藥領(lǐng)域核心工藝之一。不同于普通實(shí)驗(yàn)室的簡(jiǎn)易凍干,生物制藥領(lǐng)域的冷凍干燥面臨著的挑戰(zhàn):它不僅要去除水分,更要嚴(yán)苛地保證藥物復(fù)雜的生物結(jié)構(gòu)不發(fā)生變性,且整個(gè)過(guò)程必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的嚴(yán)格要求。本文將深入探討生物制藥冷凍干燥機(jī)的技術(shù)架構(gòu)、...

  • 2026

    1-20

    2025年,是長(zhǎng)沙開譜儀器有限公司持續(xù)深耕凍干技術(shù),加速創(chuàng)新突破的一年。我們始終堅(jiān)持以客戶為中心,以技術(shù)為驅(qū)動(dòng),以制造好儀器,普及科學(xué)凍干為使命,在凍干設(shè)備與解決方案領(lǐng)域不斷探索,在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)交流、市場(chǎng)拓展等方面多點(diǎn)突破,留下了一串串堅(jiān)實(shí)的足跡。回望2025,開譜儀器于挑戰(zhàn)的浪潮中勇立潮頭,在機(jī)遇的曙光下積極進(jìn)取,在攻堅(jiān)拓新的實(shí)干路上,步履堅(jiān)定,熠熠生輝。01新品迭出·技術(shù)升級(jí)2025年,開譜儀器繼續(xù)加大研發(fā)投入,專注冷凍干燥技術(shù),聚焦國(guó)內(nèi)凍干行業(yè)痛點(diǎn),完成技術(shù)的迭代升級(jí)...

  • 2025

    12-30

    12月25日,由長(zhǎng)沙開譜儀器有限公司、深圳霽因生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化研究院、深圳市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合主辦的“凍干技術(shù)原理與工藝開發(fā)實(shí)戰(zhàn)分享會(huì)”在福田河套醫(yī)創(chuàng)中心圓滿落幕。分享會(huì)由開譜儀器凍干博士羅春主講,系統(tǒng)梳理了凍干工藝中的關(guān)鍵參數(shù)控制、常見問題解決方案及設(shè)備選型要點(diǎn)。內(nèi)容兼顧原理與實(shí)戰(zhàn),為現(xiàn)場(chǎng)聽眾提供了從理論到應(yīng)用的完整視角。本次分享會(huì)直擊凍干工藝開發(fā)中的核心痛點(diǎn):長(zhǎng)期以來(lái),配方篩選與工藝開發(fā)往往依賴試錯(cuò)與經(jīng)驗(yàn)積累,周期漫長(zhǎng)且成本較高。開譜凍干顯微鏡LyoVisi...

  • 2025

    12-17

    近日,長(zhǎng)沙開譜儀器有限公司順利通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證體系的外審。開譜委托全面質(zhì)量保障服務(wù)機(jī)構(gòu),Intertek天祥集團(tuán)進(jìn)行本次外審,審核范圍全面覆蓋采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制及售后服務(wù)等關(guān)鍵業(yè)務(wù)全過(guò)程。這一認(rèn)證結(jié)果,是對(duì)開譜凍干機(jī)研發(fā)制造銷售全流程質(zhì)量管控能力的肯定,也為廣大科研用戶選擇產(chǎn)品提供了更可靠的品質(zhì)參考。審核專家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審查、人員訪談等多種方式,對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面細(xì)致的評(píng)估。開譜儀器此次全業(yè)務(wù)流程通過(guò)認(rèn)證,體現(xiàn)了從源頭到終端的系統(tǒng)化質(zhì)...

  • 2025

    11-27

    11月21日至22日,第五屆藥物創(chuàng)新研究與臨床評(píng)價(jià)研討會(huì)在沈陽(yáng)藥科大學(xué)沈陽(yáng)主校區(qū)成功舉辦。本次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)藥品研究與臨床評(píng)價(jià)工作委員會(huì)主辦,沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)院、遼寧省藥學(xué)研究生創(chuàng)新與學(xué)術(shù)交流中心聯(lián)合承辦。會(huì)議匯聚了來(lái)自全國(guó)各地區(qū)的高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表共計(jì)150余人參會(huì)。作為國(guó)內(nèi)凍干設(shè)備新生力量,開譜儀器受邀出席本次盛會(huì),并攜新品——凍干顯微鏡精彩亮相。這款旨在解決凍干工藝開發(fā)核心難題的關(guān)鍵工具,一經(jīng)展出便成為全場(chǎng)焦點(diǎn),其創(chuàng)新的技術(shù)...

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